對症下藥藥師國考
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對症下藥・藥師國考・藥學(六)(包括藥事行政與法規)
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藥政管理與藥品廣告

藥事法、藥師法、管制藥品、全民健保與藥害救濟;50 題、60 分鐘,範圍固定、準備效益最高。

本章題數 259 題 閱讀時間約 20 分鐘 型態 法規

這一章在考什麼

前面三章談個別法規的條文,本章談「整台機器怎麼運轉」:藥政由哪些機關分工、藥品從研發到上市後由哪些規範守著、藥物廣告由誰事先把關。本章跨度最大,從衛福部組織、GMP 與 GCP 的英文對照,到臉書直播算不算廣告都可能入題。讀法是先建立機關地圖與生命週期地圖,再把廣告事前核准當主戰場反覆練。

目標一畫出中央與地方的藥政分工地圖
目標二分清人用藥與動物用藥的主管機關,以及財團法人不是行政機關
目標三掌握 GMP、GCP 的對象與臨床試驗的核准、通報義務
目標四走通廣告判斷鏈:是不是廣告、誰能刊播、向誰核准、效期多久

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