藥事法、藥師法、管制藥品、全民健保與藥害救濟;50 題、60 分鐘,範圍固定、準備效益最高。
前面三章談個別法規的條文,本章談「整台機器怎麼運轉」:藥政由哪些機關分工、藥品從研發到上市後由哪些規範守著、藥物廣告由誰事先把關。本章跨度最大,從衛福部組織、GMP 與 GCP 的英文對照,到臉書直播算不算廣告都可能入題。讀法是先建立機關地圖與生命週期地圖,再把廣告事前核准當主戰場反覆練。
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